消毒產品備案 政策要求
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產品衛生安全評價規定》的要求,第一類、第二類消毒產品首次上市前,產品責任單位應當向所在地衛生健康行政部門備案合格的衛生安全評價報告。利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械除外。中科檢測開展消毒產品備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。
消毒產品備案 評價要求
第一類、第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案(簡稱消字號備案)。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
消毒產品備案 評價內容
消毒產品衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況及報關單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
消毒產品 備案服務
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,出具的消毒產品檢測報告可用于消字號申請,得到各地衛生監督所的認可,同時開展消毒產品備案服務,消字號產品備案服務內容如下:
●審核標簽(銘牌)、說明書
●出具檢驗報告(含結論)
●撰寫企業標準或質量標準并備案
●審核國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單
●審核產品配方
●審核基本情況表
●產品備案
為您推薦
更多
推薦資訊
推薦服務