質量管理 審核介紹
質量管理體系審核是為驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排,確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標,并適時發掘問題,采取糾正與預防措施,為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會,以確保組織質量管理體系得到持續不斷地改進和完善。
質量管理 審核方式
1、文件審核:評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系(技術規范)標準。
2、現場審核:審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核,必須包括以下方面和內容的審核:
a)、從上一次審核后的新顧客。
b)、顧客抱怨和組織反應的情況。
c)、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d)、朝持續改進目標的進展情況。
e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。
質量管理 審核依據
1、組織選用的質量管理體系標準;
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、質量計劃、作業指導書及表單/記錄;
3、合同/訂單;
4、顧客特殊要求;
5、與組織產品有關的國際/國家、政府/區域之法律法規、標準。
質量管理 審核目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質量管理體系的文件;
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標;
4、監督糾正與預防措施的實施與有效性;
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。