什么是體外染色體畸變試驗？試驗標準有哪些？

22次 2025.04.01

　　體外染色體畸變試驗的目的是檢測培養的哺乳動物細胞染色體結構畸變。結構畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數化學致突變物誘導染色單體型突變，但染色體型突都也可發生。多倍體增加表明受試物可導致染色體數目畸變。中科檢測開展染色體畸變試驗服務。


　　體外柴色體畸變試驗可應用于已建立的細胞系、細胞株或原代細胞培養，根據培養生長能力、核型的穩定性、染色體數目、染色體差異以及染色體響變的自發頻率選擇合適的細胞。


體外染色體畸變試驗


　　體外染色體畸變試驗介紹


　　體外染色體畸變試驗用于鑒定在培養的哺乳動物體細胞中引起結構染色體畸變的物質。該測試可在多種細胞系中進行，例如中國倉鼠卵巢(CHO)、中國倉鼠肺V79、中國倉鼠肺(CHL)/IU、TK6)或原代細胞培養物，包括人類或其他哺乳動物外周血淋巴細胞.在大約1.5個正常細胞周期長度期間，細胞培養物暴露于測試化學品（至少三種濃度），無論有無代謝激活。在暴露于測試化學品后的固定時間間隔內，細胞用中期停滯物質處理，染色后通過顯微鏡分析染色體畸變的存在。


　　體外細胞染色體畸變試驗用于評估受試物的潛在遺傳毒性危害。哺乳動物細胞在體外培養，暴露于測試物質，收獲，并測量不對稱結構染色體畸變的頻率。人外周血淋巴細胞通常不分裂。描述了環磷酰胺對在體外全血培養中被刺激分裂的淋巴細胞的影響的評估。強調對產生準確結果很重要的程序，以避免假陽性結果。包括監管分析的研究設計、已建立的細胞系的使用、測量細胞毒性的替代方法和結果分析。


　　體外染色體畸變試驗標準


　　GB15193.23-2014食品安全國家標準體外哺乳類細胞染色體畸變試驗


　　GB15193.6-2014食品安全國家標準哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗


　　GB15193.8-2014食品安全國家標準小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗


　　GB/T15670.17-2017農藥登記毒理學試驗方法第17部分：哺乳動物精原細胞/精母細胞染色體畸變試驗


　　GB/T15670.19-2017農藥登記毒理學試驗方法第19部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


　　GB/T21751-2008化學品哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗方法


　　GB/T21794-2008化學品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗方法


　　GBZ/T240.12-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第12部分：體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗


　　GBZ/T240.13-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第13部分：哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗


　　GBZ/T240.9-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第9部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗


　　YY/T0870.2-2019醫療器械遺傳毒性試驗第2部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗