
化妝品新原料檢測


全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:
化妝品新原料 管理制度
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條明確指出:化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院相關(guān)行政部門批準。
中科檢測是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作化妝品備案檢測的獨立第三方檢測機構(gòu)。可開展化妝品新原料檢測、化妝品備案檢測、化妝品毒理試驗、化妝品配方分析等。
化妝品新原料 注冊備案要求
熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。
化妝品新原料 注冊備案資料
(一)化妝品新原料行政許可申請表
(二)研制報告: ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標準 ? 安全評估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個
化妝品新原料 檢測要求
1、毒理學(xué)測試
測試項目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗 | + | + | + | + | - | - |
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | + | + | + | + | + | + |
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 | + | + | + | + | + | - |
皮膚光毒性試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
致突變試驗 | + | + | + | + | - | - |
重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗 | + | + | + | - | - | - |
致畸試驗 | + | + | - | - | - | - |
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗 | + | + | - | - | - | - |
毒物代謝及動力學(xué)試驗 | +(c) | +(c) | - | - | - | - |
吸入毒性試驗 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
注:“+”:必須提交的資料;“-”:無須提交資料;“±”:根據(jù)每個新原料的實際情況具體判斷。 (a)首次注冊或備案時,不需提交,但在三年監(jiān)測期內(nèi)需提交長期保存試驗資料。 (b)原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。 (c)植物原料(單一成分純度≧80%除外)不需提交毒物代謝及動力學(xué)試驗資料 |
2、其他測試要求
1).原料一致性評價: 解決同一原料,不同供應(yīng)商,客戶要如何選擇性價比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商,不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問題。
2).成品一致性評價: 解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問題、成分含量一致性問題,防止代工廠以次充好、偷工減料的問題。
化妝品新原料檢測 服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),依托中科院廣州化學(xué)研究所的科研實力,可開展化妝品新原料檢測注冊備案,是專業(yè)的化妝品檢測備案服務(wù)機構(gòu),具有特殊化妝品備案檢測資質(zhì),符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務(wù)機構(gòu)。
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防霉檢測中科檢測開展防霉檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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消毒產(chǎn)品備案第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。中科檢測開展消毒產(chǎn)品備案。
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化妝品功效評價隨著我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展,對化妝品功效評價提出了更高的要求,為行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的空間。化妝品功效評價是對其功效性宣稱進行科學(xué)支持的有效手段。
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抑菌試驗?抑菌實驗通常又稱作抑菌圈實驗、抗菌試驗或藥敏實驗,一般是用于檢測某種物質(zhì)對于某種或多種細菌生長效力的抑制作用。目前抑菌實驗在新開發(fā)的防腐劑、抗菌劑、植物精油以及藥物(中草藥)等方面研究甚為活躍。