醫(yī)療器械消毒劑備案檢測

醫(yī)療器械消毒是指對(duì)使用過的醫(yī)療器械進(jìn)行殺滅病原微生物和其他有害纖維的處理,以保證其達(dá)到可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務(wù)。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:

400-133-6008

醫(yī)療器械消毒劑 備案要求

醫(yī)療器械消毒是指對(duì)使用過的醫(yī)療器械進(jìn)行殺滅病原微生物和其他有害纖維的處理,以保證其達(dá)到可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

醫(yī)療器械消毒劑備案 檢測項(xiàng)目

理化指標(biāo):有效成;pH值測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗(yàn):金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn)(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(醫(yī)療器械);模擬現(xiàn)場試驗(yàn)(內(nèi)鏡)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):致突變?cè)囼?yàn)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 評(píng)價(jià)內(nèi)容

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報(bào)關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。