透析用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法有哪些

39次 2025.04.17

  透析用水是滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求且適用于血液透析用途的水,包括透析液的制備用水、透析器的再處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。透析用水檢測(cè)機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè),具備透析用水CMA、CNAS檢測(cè)資質(zhì)。


透析用水檢測(cè)


  透析用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


  YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》


  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析、血液透析濾過(guò)和在線(on-line)血液濾過(guò)或在線(on-line)血液透析濾過(guò)中制備透析濃縮液和透析液及血液透析器再處理所用水的最低要求。


  本標(biāo)準(zhǔn)不涉及水處理設(shè)備的操作,亦不涉及由處理水與濃縮物混合后制成供治療用的透析液。這些操作只能由專業(yè)透析人員負(fù)責(zé)操作。


  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于透析液再生系統(tǒng)。


  YY0793.2-2023 《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第2部分:血液透析和相關(guān)治療用水》


  本文件規(guī)定了制備透析濃縮液、透析用液體(用于血液透析、血液透析濾過(guò)或血液濾過(guò))所用水的最低要求。


  本文件適用于制備透析濃縮液、透析用液體(用于血液透析、血液透析濾過(guò)或血液濾過(guò))所用水。


  本文件不涉及水處理設(shè)備的使用,及水經(jīng)處理后與濃縮物混合制成最終透析液的操作。這些操作由透析專業(yè)人員負(fù)責(zé)。本文件不適用于透析液再生系統(tǒng)。


  透析用水檢測(cè)方法


  1、透析用水微生物檢測(cè)方法:


  應(yīng)在透析裝置和供水回路的連接處收集試樣,取樣點(diǎn)應(yīng)在供水回路的末端或在混合罐的入口處。樣本宜在采集后盡快進(jìn)行微生物檢測(cè),以免微生物數(shù)量發(fā)生不可預(yù)測(cè)的變化。如不能在采集后4h內(nèi)進(jìn)行樣本檢測(cè),則樣本宜在送至實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)前將其儲(chǔ)存于<10節(jié)的環(huán)境中,并避免結(jié)冰。樣本儲(chǔ)存時(shí)間宜避免超過(guò)24h,且宜按照實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行送樣。


  應(yīng)采用常規(guī)的微生物檢測(cè)方法(平皿傾注法、平皿涂布法、薄膜過(guò)濾法)。薄膜過(guò)濾是首選的檢測(cè)方法。也可使用其他方法,前提是這些方法經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)仳?yàn)證,并與上述方法等效。定量接種環(huán)法是不可接受的。


  2、透析用水化學(xué)污染物檢測(cè)方法:


  電導(dǎo)率:使用電導(dǎo)率儀進(jìn)行測(cè)定。


  重金屬:通過(guò)原子吸收光譜法或其他化學(xué)分析方法進(jìn)行檢測(cè)。


  硬度:使用硬度計(jì)進(jìn)行測(cè)定,通常為血?dú)夥治觥⑴菽l(fā)或試紙法。


  殘余氯:使用總氯和游離氯檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)定。


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