微核試驗項目標準及方法是什么

35次 2025.04.16

　　微核試驗是檢測染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗方法。無著絲粒的染色體片段或因紡錘體受損而丟失的整個染色體，在細胞分裂后期仍留在子細胞的胞質內成為微核。最常用的是嚙齒類動物骨髓嗜多染紅細胞(PCE)微核試驗。以受試物處理嚙齒類動物，然后處死，取骨髓，制片、固定、染色，于顯微鏡下計數PCE中的微核。


微核試驗


　　微核試驗項目


　　小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　農藥小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　化妝品對哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　化學品對哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　微核試驗標準


　　《消毒技術規范》2002版


　　GB15193.5-2014食品安全國家標準哺乳動物紅細胞微核試驗


　　GB/T21773-2008化學品體內哺乳動物紅細胞微核試驗方法


　　GB/T28646-2012化學品體外哺乳動物細胞微核試驗方法


　　SN/T2178-2008危險品哺乳動物紅細胞微核試驗方法


　　YY/T0870.4-2014醫療器械遺傳毒性試驗第4部分:哺乳動物骨髓紅細胞微核試驗


　　YY/T0870.6-2019醫療器械遺傳毒性試驗第6部分：體外哺乳動物細胞微核試驗


　　GB/T31713-2015抗菌紡織品安全性衛生要求


　　GB7919-1987化妝品安全性評價程序和方法


　　GBZ/T240.11-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第11部分：體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗


　　GB/T17219-1998生活飲用水輸配水設備及防護材料的安全性評價標準


　　微核試驗方法


　　微核試驗是一種用于檢測遺傳毒性的重要方法，主要通過觀察細胞中微核的形成來評估染色體損傷或非整倍體誘導效應。以下是主要試驗方法分類及原理：


　　一、按試驗系統分類


　　1）?體內微核試驗?


　　?骨髓嗜多染紅細胞試驗?：常用小鼠或大鼠骨髓細胞，計數2000個嗜多染紅細胞中微核發生率?。


　　?外周血淋巴細胞試驗?：小鼠外周血中微核紅細胞較易觀察，適用于慢性毒性評估?。


　　2）?體外微核試驗?


　　?哺乳動物細胞試驗?：常用CHL、V79或CHO-K1細胞系，通過短期（3-6小時）或長期（1.5-2個細胞周期）處理檢測?。


　　?人外周血淋巴細胞試驗?：結合細胞松弛素B阻斷胞質分裂，提高微核檢出率?。


　　二、按技術方法分類


　　?常規鏡檢法?：使用吉姆薩或孚爾根染色，顯微鏡下計數微核?。


　　?流式細胞術?：通過熒光標記快速分析大量細胞，靈敏度高?。


　　?分子生物學方法?：熒光原位雜交（FISH）或抗著絲粒抗體染色，區分染色體斷裂與非整倍體?。


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