防脫功效評價 項目背景
自《化妝品監督管理條例》正式實施以來,原育發類特殊化妝品已經不包含在化妝品的范疇,相對應的,新增加了“防脫類”特殊化妝品。新條例實施近1年,新注冊系統上線半年多,進口防脫類化妝品注冊通過17款,國產防脫類化妝品注冊通過54款。
自2022年1月1日起,化妝品注冊人申請防脫發特殊化妝品注冊的,應當按要求對化妝品的功效宣稱進行評價。同時《化妝品安全技術規范》已經新增了《化妝品防脫發功效測試方法Test Method for Efficacy Measurement of Anti-hair Loss Cosmetic Products》。中科檢測開展防脫功效評價服務,具備CMA、CNAS資質認證。
防脫功效 評價流程
1、招募入組志愿受試者,簽署書面知情同意書;
2、合格受試者進行2周洗脫期;
3、入選正式試驗的受試者按照分層隨機法分為試驗產品組和對照產品組;
4、對入選受試者進行使用產品前毛發基礎值評估,包括脫發計數、毛發密度評估和圖像拍攝,并記錄;產品使用后4周、8周、12周再次進行相同的評估和測試。
5、數據分析:應用統計分析軟件進行數據的統計分析;
6、根據數據分析結果,判定防脫發功效是否真實;
7、檢測報告:出具的檢測報告應包括下列內容:樣品編號、名稱、生產批號、生產及送檢單位、樣品物態描述以及檢驗起止時間等,檢驗項目、材料和方法、檢驗結果、結論。檢驗報告應有授權簽字人簽字,歸檔報告應有檢驗人、校核人和授權簽字人分別簽字,均需加蓋試驗機構檢驗檢測專用章或公章。
防脫功效 評價方法
《化妝品防脫發功效測試方法》
《化妝品功效宣稱評價規范》
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