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急性經(jīng)皮毒性試驗 項目介紹
急性經(jīng)皮毒性試驗是化妝品安全評價中常用的毒性試驗之一。該試驗根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》SFD A(2015年版)的要求進(jìn)行實驗,主要評價化妝品接觸皮膚后對皮膚的刺激和毒性作用。根據(jù)規(guī)范要求,急性經(jīng)皮毒性試驗應(yīng)該在實驗室條件下進(jìn)行。實驗過程中,選取適當(dāng)?shù)膶嶒瀯游镞M(jìn)行試驗,主要是通過接觸化妝品來評價其經(jīng)皮毒性。
急性經(jīng)皮毒性試驗 基本原則
急性經(jīng)皮毒性試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組,每組涂布不同劑量的受試樣品,而后觀察實驗動物中毒反應(yīng)和死亡情況,計算LD50。對試驗中死亡的動物做大體解剖和病理組織學(xué)檢查,對試驗結(jié)束時的存活動物也應(yīng)做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應(yīng)。
急性經(jīng)皮毒性 試驗方法
急性經(jīng)皮毒性試驗樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時應(yīng)研磨,過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻,以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不必稀釋,可直接用原液試驗。
(1)試驗動物:首選大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實驗動物體重要求范圍分別為:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
試驗期間為避免實驗動物相互抓撓,應(yīng)盡可能采用單籠喂養(yǎng)。
(2)劑量和分組:
實驗動物隨機分為4~5個劑量組。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑,則需設(shè)賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一劑量組(單性別)不少于5只;家兔每一劑量組(單性別)最好為5只。
各劑量組間要有適當(dāng)?shù)慕M距,可按等比或等差級設(shè)置劑量,以使各劑量組實驗動物產(chǎn)生的毒性反應(yīng)和死亡率呈現(xiàn)劑量-反應(yīng)關(guān)系。一般情況下,如果劑量達(dá)到2000mg/kg仍不出現(xiàn)實驗動物死亡時,則不需要再進(jìn)行進(jìn)一步試驗。
急性經(jīng)皮毒性 試驗標(biāo)準(zhǔn)
GB 15670 農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗
GB 7919 化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗
GB T 21606-2008 化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗方法
GB/T 27823-2011 化學(xué)品 急性經(jīng)皮毒性 固定劑量試驗方法
HJ/T 153 附錄 健康效應(yīng)
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)
急性經(jīng)皮毒性試驗 服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測急性經(jīng)皮毒性試驗具有CMA資質(zhì),可開展化妝品、消毒產(chǎn)品、化學(xué)品、農(nóng)藥肥料等產(chǎn)品的急性經(jīng)皮毒性試驗,毒理實驗室擁有嚴(yán)苛的實驗室管理體系,專業(yè)精準(zhǔn)、高質(zhì)高效,是值得信賴的第三方檢測中心。
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