亞慢性毒性試驗是指對一種物質(zhì)的毒性進(jìn)行測試的實驗，該實驗采用的方法和條件都與慢性毒性試驗類似，但持續(xù)時間更長。在亞慢性毒性試驗中，通常會觀察物質(zhì)對生物體的長期影響，例如生長、繁殖、行為和學(xué)習(xí)等方面的影響。與慢性毒性試驗相似的是，亞慢性毒性試驗也會涉及到動物的毒性和生物標(biāo)記的檢測。不過，亞慢性毒性試驗的持續(xù)時間一般更長，通常在幾個月到一年之間。中科檢測動物毒理安全評價中心開展亞慢性毒性試驗，檢測報告具有CMA資質(zhì)。

實驗動物
亞慢性毒性作用研究一般要求選拔兩種實驗動物，一種為嚙齒類，另一種為非嚙齒類，如大鼠和狗，以便全面了解受試物的毒性阿特征。由于亞慢性毒性試驗期較長，所以選擇被動物的體重(年齡)應(yīng)較小，如小鼠應(yīng)為15g左右，大鼠100g左右。
染毒方式
亞慢性毒性試驗接觸外來化合物途徑的選擇，應(yīng)考慮兩點:一是盡量模擬人類在環(huán)境中接觸該化合物的途徑或方式，二是應(yīng)與預(yù)期進(jìn)行慢性毒性試驗的接觸途徑相一致。具體接觸途徑主要有經(jīng)口、經(jīng)呼吸道和經(jīng)皮膚三種。
劑量選擇
劑量參考兩個數(shù)值，一是以急性毒性的閾劑量為亞慢性試驗的最高劑量；一是以此化合物L(fēng)D50的1/20~1/5為最高劑量。至少設(shè)三個染毒劑量組和對照組。

GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗
ISO 10993-11：2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗
YY/T 0127.14-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2單元：試驗方法 急性經(jīng)口全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

主張實驗動物90天喂飼試驗為亞慢性毒性試驗，即將受試物混合物飼料或飲水中，動物自然攝取連續(xù)90天，呼吸道接觸可進(jìn)行30天或90天試驗，每天6小時，每周5天，經(jīng)皮膚試驗進(jìn)行30天。

1、一般性指標(biāo)
一般綜合性觀察指標(biāo)：最終體重、生長發(fā)育、行為功能、臟器濕重、臟/體比
一般化驗指標(biāo)：血象、肝/腎功能
2、病理學(xué)檢查