醫用清洗劑檢測 項目介紹
醫用清洗劑是清洗劑的一個分支,是指用于增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的化學、生物制劑,是通過溶解、皂化、潤濕、乳化、增溶、分解、螯合等作用,去除醫療器械上的各類污染物。中科檢測出具的醫用清洗劑檢測報告符合《消毒產品衛生安全評價規定》,可用于消毒產品衛生安全評價備案。
醫用清洗劑 檢測要求
檢測類別 | 醫用清洗劑檢測項目 |
感官 | 感官 |
雜質限量 | 熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷、重金屬 |
金屬腐蝕性 | 金屬腐蝕性 |
硬度 | 金屬離子 |
穩定性 | 物理性狀穩定性:低溫試驗、高溫試驗 有效成分含量穩定性:自然存放試驗、加速試驗 開封后有效期:酶活力測試 |
清洗效果 | 血液和細菌混合污染物試驗 人工模擬污染物試驗 蛋白去除率試驗(針對蛋白酶醫用清洗劑) 淀粉去除率試驗(針對淀粉酶酶醫用清洗劑) 脂肪去除率試驗(針對脂肪酶醫用清洗劑) 細菌殺滅率(針對抗菌醫用清洗劑) |
安全性 | 急性經口毒性試驗 皮膚刺激試驗 皮膚變態反應試驗 表面活性劑生物降解性試驗 |
微生物指標 | 菌落總數、霉菌與酵母菌總數、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌 |
醫用清洗劑 檢測標準
T/WSJD 002-2019 醫用清洗劑衛生標準
《消毒技術規范》(2002年版)
WS/T 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求
醫用清洗劑檢測 服務優勢
中科檢測具有消毒產品檢測的CMA資質,出具的醫用清洗劑檢測報告符合《消毒產品衛生安全評價規定》,可用于消毒產品衛生安全評價報告備案,檢測周期短、申報流程快,助您新品盡快上市,為您的產品上市提供高效保障。
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