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床單位消毒器 備案要求
床單位消毒機是一種專門用于醫療衛生機構對床鋪、床墊等床單單位進行高效、快速、全面消毒的設備。床單位消毒機上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛生安全評價，出具專業檢測報告，在《全國消毒產品網上備案信息服務平臺》進行備案后方可上市銷售。中科檢測開展床單位消毒器備案檢測服務，具備CMA資質認證。
床單位消毒器備案 檢測項目
殺菌因子：臭氧濃度；臭氧泄漏量；臭氧殘留量；紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定：實驗室試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；模擬現場試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；現場試驗（自然菌）
病毒滅活試驗：脊髓灰質炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
床單位消毒器備案檢測 評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
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