環氧乙烷滅菌器 檢測介紹
環氧乙烷滅菌柜主要是通過其與微生物中的蛋白質,DNA/RNA等遺傳物質反生非特異性烷基化作用,導致蛋白質和遺傳物質發生變性,最終導致微生物新陳代謝受阻而死亡達到滅菌效果。應用場景:醫療器械生產廠家,一次性醫療衛生用品生產廠家(如口罩廠、防護服廠、制藥廠、創可貼廠、衛生巾廠等)。 中科檢測開展環氧乙烷滅菌器檢測服務,具備CMA/CNAS資質認證。
環氧乙烷滅菌器 檢測項目
殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、鉛、 砷、 汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗、等等
環氧乙烷滅菌器 檢測標準
消毒技術規范(2002年版)
YY 0503-2016環氧乙烷滅菌器
GB 18279醫療器械環氧乙烷滅菌確認與常規控制
GB18281.1醫療保健產品滅菌生物指示物第1部分:通則
GB18281.2醫療保健產品滅菌生物指示物第2部分:環氧乙烷滅菌用生物指示物
GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝
GB/T19971醫療保健產品滅菌術語
JB/T8622-1997工業鉑熱電阻技術條件及分度表
YY/T0466.1-2009醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用 要求
YY/T0698.4-2009最終滅菌醫療器械包裝材料第4部分:紙袋要求和試驗方法
YY/T0698.5-2009最終滅菌醫療器械包裝材料第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封 組合袋和卷材要求和試驗方法
YY/T1267適用于環氧乙烷滅菌的醫療器械的材料評價
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