一次性注射器 檢測介紹
一次性注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需提前吸入藥品進入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性注射器產品的物理性能進行檢測,以確保產品使用質量。
中科檢測開展一次性注射器檢測服務,可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產品提供專業的環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等指標檢測服務。
一次性注射器 檢測范圍
一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器、配藥用注射器、低阻力注射器等。
一次性注射器 檢測項目
外觀、刻度容量允差、刻度標尺、外套、活塞組件、錐頭性能、酸堿度、可萃取金屬含量、易氧化物、環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等。
一次性注射器 檢測標準
YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 預充式沖管注射器用 鹵化丁基橡膠活塞
SN/T 0323.2-2007 進出口醫療器械檢驗規程第2部分:一次性使用無菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
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