
急性毒性試驗(yàn)


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急性毒性 試驗(yàn)介紹
急性毒性試驗(yàn)是指一次或24小時(shí)內(nèi)多次染毒的試驗(yàn),是毒性研究的第一步。要求采用嚙齒類(lèi)或非嚙齒類(lèi)兩種動(dòng)物,通常為小鼠或大鼠采用經(jīng)口、吸入或經(jīng)皮染毒途徑。
急性毒性試驗(yàn)主要測(cè)定半數(shù)致死量(濃度),觀察急性中毒表現(xiàn),經(jīng)皮膚吸收能力以及對(duì)皮膚、粘膜和眼有無(wú)局部刺激作用等,以提供受試物質(zhì)的急性毒性資料,確定毒作用方式、中毒反應(yīng),并為亞急性和慢性毒性試驗(yàn)的觀察指標(biāo)及劑量分組提供參考。
中科檢測(cè)可開(kāi)展急性毒性試驗(yàn),評(píng)價(jià)藥物毒性大小和性質(zhì)。
急性毒性 試驗(yàn)意義
急性毒性試驗(yàn)的目的是推測(cè)新藥對(duì)人的急性毒性的強(qiáng)弱。同時(shí),它可以為長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)等試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供劑量選擇依據(jù)和有關(guān)毒性信息,還可以推測(cè)受試藥物毒性發(fā)生的速度和持續(xù)時(shí)間,與半數(shù)有效量(ED50)比較判斷新藥的安全系數(shù)。因此,急性毒性試驗(yàn)對(duì)了解新藥的毒性是非常必要的。
急性毒性 試驗(yàn)方法
1.半數(shù)致死量(LD50)的急性毒性試驗(yàn)方法:指一個(gè)毒物在實(shí)驗(yàn)生物的群體中可引起半數(shù)死亡的劑量
2.最大耐受劑量(MTD)試驗(yàn)方法:最大耐受劑量,是引起動(dòng)物出現(xiàn)明顯的中毒反應(yīng)而不產(chǎn)生死亡的劑量
3.最大受試藥物量試驗(yàn)方法:在合理的濃度及合理的容量條件下,用最大的劑量給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察動(dòng)物的反應(yīng)
4.單次口服固定劑量方法(Fixed-dose procedure):選擇5、50、500和2000mg/kg 四個(gè)固定劑量。
急性毒性 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 21606-2022 化學(xué)品 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法
GB/T 28648-2012 化學(xué)品 急性吸入毒性試驗(yàn) 急性毒性分類(lèi)法
SN/T 4030-2014 香薰類(lèi)化妝品急性吸入毒性試驗(yàn)
NY/T 1980-2018 肥料和土壤調(diào)理劑 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)及評(píng)價(jià)要求
GB/T 15670.25-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
GB/T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法
GB/T 15670.3-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第3部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 序貫法
GB/T 15670.4-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第4部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 概率單位法
GB/T 15670.5-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第5部分:急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
GB/T 15670.6-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第6部分:急性吸入毒性試驗(yàn)
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細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種檢測(cè)效應(yīng)細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞殺傷活性的試驗(yàn),具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評(píng)價(jià)。
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)化藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)主要的目的是為了掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組方法,測(cè)定LD50的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則,小鼠的經(jīng)口灌胃技術(shù)。
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醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)醫(yī)療器材生物學(xué)評(píng)價(jià)也稱(chēng)生物相容性測(cè)試,良好的生物兼容性是醫(yī)用材料能在臨床上被廣泛使用的主要原因。中科檢測(cè)可為各類(lèi)醫(yī)療器械提供專(zhuān)業(yè)的刺激與皮膚致敏試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、材料化學(xué)表征等醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。
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醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)中科檢測(cè)可為單弧導(dǎo)管、反弧導(dǎo)管、雙弧導(dǎo)等產(chǎn)品提供專(zhuān)業(yè)的彎曲強(qiáng)度、最小彎曲半徑、生物相容性等醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)服務(wù)。