原輔料 檢測介紹
原輔料是指生產過程中所需要的原料和輔助用料的總稱,例如煉油生產中原料為原油,輔助用料有催化劑等。例如煉油生產中原料為原油,輔助用料有催化劑等;藥廠生產中原料為原料藥,輔料為各種穩定劑、賦形劑等等,這些統稱原輔料。
中科檢測依據《中國藥典》(2020版)構建較全面藥品檢測能力,關注藥用原輔料安全性,可規范提供原輔料檢測服務。
原輔料 檢測項目
pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測)、旋光度測定、熔點測定(第一法B)、水分測定、含量測定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測定、熾灼殘渣檢查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測、細菌內毒素、高效液相色譜法、等等;
原輔料 檢測標準
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則
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