醫(yī)療器械包材測試

中科檢測是權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測試服務(wù)。
解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。

全國統(tǒng)一服務(wù)監(jiān)督熱線:

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醫(yī)療器械包材 測試背景

醫(yī)療器械外包裝的材質(zhì)在保護(hù)產(chǎn)品安全和質(zhì)量方面起著至關(guān)重要的作用。不同的醫(yī)療器械可能需要使用不同類型的包裝材料,以滿足其特定的功能和要求。
醫(yī)療器械包裝物包括但不限于塑料袋、紙箱、泡沫塑料、塑料膜、貼標(biāo)簽等。這些包裝物可以保護(hù)醫(yī)療器械的安全性和完整性,防止其在運(yùn)輸和儲存過程中受到損壞或污染。此外,醫(yī)療器械包裝物還需要符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,以確保其對患者和醫(yī)護(hù)人員的安全和健康沒有任何危害。
中科檢測是權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測試服務(wù)。

醫(yī)療器械包材 測試范圍

1)易剝離/不可剝離材料:
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立體成形材料/平面非成形材料:
這類材料又可細(xì)分三類:熱塑成形的醫(yī)用泡罩、尼龍薄膜、由聚烯烴做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。

醫(yī)療器械包材 測試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0681.1無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分:加速老化試驗(yàn)指南
YY/T0681.2無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度
YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T0681.4無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄露
YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)