公用系統驗證與確認

中科檢測具備公用系統驗證與確認資質能力。
我們的服務
一體化實驗室整體技術服務解決方案
解決方案
為全球各產業提供一站式整體技術解決方案。

全國統一服務監督熱線:

400-133-6008

公用系統驗證與確認 檢測介紹

公用系統是指制藥企業中共享使用的設施和系統,包括工藝用水系統、空氣凈化系統和制程排氣系統等。公用系統是制藥生產中不可或缺的重要組成部分,它們為藥品生產提供必要的條件和支持,如工藝用水、潔凈空氣和適宜的環境溫度等。

公用系統投入使用前全面系統的性能驗證,以及運行階段的持續性能確認是最為關鍵的風險管理手段,保證其能夠始終如一地達到GMP規范要求,從而確保企業持續穩定地生產出符合注冊要求和預期用途的藥品。

中科檢測具備公用系統驗證與確認資質能力。

公用系統驗證與確認 檢測范圍

空調系統驗證與確認、壓縮空氣驗證與確認、水系統驗證、純蒸汽驗證等


公用系統驗證與確認 檢測標準

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

GB/T 5700-2008(6.1)照明測量方法

GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 

GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JG/T 292-2010《潔凈工作臺》

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用

公用系統驗證與確認 檢測優勢

1、獨立第三方檢測品牌,多年分析檢測經驗,全國多家分公司;

2、各地多家檢測實驗室分之,支持上門采樣、寄樣檢測;

3、檢測周期短,價格合理,方案及資質齊全;

4、專業技術團隊,讓您的檢驗更科學、公正、準確,同時提供售后技術支持服務。