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化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗 檢測介紹
化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗是一種用于評估化妝品成分或組分是否具有遺傳毒性的細胞學檢測方法。該試驗通過觀察暴露于化妝品成分后的哺乳動物細胞中是否形成微核來評估其致遺傳毒性。
微核是指在細胞有絲分裂過程中，由于染色體或染色單體未能正確分離而形成的小核狀結構，獨立于主細胞核之外，是衡量遺傳毒性的重要指標。如果化妝品成分能夠導致微核形成，說明其具有潛在的致畸風險，需要進一步評估其對人體的安全性。
化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗 試驗樣品
固體受試物應溶解于適合的溶媒中，并稀釋至適當濃度。液體受試物可直接使用或稀釋至適當濃度使用。受試物應無菌現用現配，否則須確認儲存不影響其穩定性。
化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗 試驗方法
試驗方案選擇 試驗分為使用和不使用cytoB兩種方案。
方案一：在細胞經過受試物處理，有絲分裂前使用cytoB，然后觀察分析已完成一次有絲分裂的細胞(雙核細胞)微核率。當選用人類淋巴細胞時,建議采用方案一，因為不同來源的細胞周期不同，而且不是所有的細胞都對植物血球凝集素(PHA)有反應。
方案二：不使用cytoB，細胞經過受試物處理后觀察分析細胞微核率。如果有證據表明受試物干擾cytoB的活性，或cytoB可能影響細胞的生長(如小鼠淋巴瘤細胞株)，建議采用方案二。
化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗 檢測標準
《化妝品安全技術規范》（2015年版）第六章 25 體外哺乳動物細胞微核試驗（2021年第17號）
化妝品體外哺乳動物細胞微核試驗 檢測流程
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結果反饋;
5、出具報告、售后服務;
6、如需加急、優先處理;
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