牙膏功效評價政策要求 牙膏抗敏感功效評價方法

148次 2025.03.12

　　牙膏宣稱有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效作用的牙膏，應當按照規定要求開展功效評價。中科檢測具備牙膏功效評價實驗室，開展牙膏抗敏感功效評價等服務，具備CMA、CNAS資質認證。



　　牙膏功效評價政策要求


　　為規范牙膏監督管理，保障消費者健康，促進牙膏產業健康發展，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等規定，牙膏功效評價政策要求如下：


　　牙膏備案人對牙膏質量安全和功效宣稱負責，并對產品備案資料和數據的完整性、真實性、可追溯性負責。牙膏備案資料中的產品標簽樣稿等相關資料應當符合《條例》《辦法》和《化妝品標簽管理辦法》等規定要求。


　　牙膏備案人應當在進行牙膏備案的同時，通過備案平臺上傳并公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。僅宣稱具有清潔功效的牙膏產品可免予上傳并公布摘要。


　　兒童牙膏是指宣稱適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。


　　牙膏抗敏感功效評價方法


　　抗牙本質敏感牙膏主要通過阻塞牙本質小管，抑制牙本質小管內液體的流動，或通過降低牙本質感覺神經纖維的活動阻止痛覺傳導至中樞神經。牙膏中的抗敏感功效成分通常包括鉀鹽產品、氟化亞錫、鈣復合物、生物活性玻璃、乙酸鍶等。


　　無論是上述成分還是以后新的成分加入，必須保證對口腔牙齒硬組織、口腔粘膜、牙齦軟組織以及口腔微生態不產生損害和不良影響。牙膏類產品任何功效的宣稱，其有效性和安全性都應得到臨床試驗科學的驗證。